ទីភ្នាក់ងារក៏បដិសេធការដាក់ពាក្យស្នើសុំផលិតផលរសជាតិសម្រាប់ការបរាជ័យក្នុងការបង្ហាញថាការធ្វើទីផ្សារនៃផលិតផលទាំងនេះនឹងមានលក្ខណៈសមរម្យសម្រាប់ការការពារសុខភាពសាធារណៈ។
ថ្ងៃនេះ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថអាមេរិកបានប្រកាសថា ខ្លួនបានអនុញ្ញាតឱ្យធ្វើទីផ្សារនៃផលិតផលថ្នាំជក់ថ្មីចំនួន 3 ដោយសម្គាល់ផលិតផលដំបូងនៃប្រព័ន្ធចែកចាយនីកូទីនអេឡិចត្រូនិច (ENDS) ដែលធ្លាប់ត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយ FDA តាមរយៈកម្មវិធី Premarket Tobacco Product Application (PMTA) .FDA បានចេញទីផ្សារផ្តល់ការបញ្ជាឱ្យក្រុមហ៊ុន RJ Reynolds (RJR) Vapor Company សម្រាប់ឧបករណ៍ Vuse Solo របស់ខ្លួនដែលបិទ ENDS និងអមជាមួយម្សៅ e-liquid រសជាតិថ្នាំជក់ ជាពិសេស Vuse Solo Power Unit, Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1 និង ប្រអប់ដាក់ Vuse Replacement Cartridge ដើម 4.8% G2.ដូចដែលក្រុមហ៊ុន RJR Vapor បានបញ្ជូនទិន្នន័យទៅ FDA ដែលបង្ហាញថាការធ្វើទីផ្សារនៃផលិតផលទាំងនេះគឺសមរម្យសម្រាប់ការការពារសុខភាពសាធារណៈ ការអនុញ្ញាតនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះអនុញ្ញាតឱ្យផលិតផលទាំងនេះត្រូវបានលក់ដោយស្របច្បាប់នៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក។
“ការអនុញ្ញាតថ្ងៃនេះ គឺជាជំហានដ៏សំខាន់មួយឆ្ពោះទៅរកការធានានូវផលិតផលថ្នាំជក់ថ្មីទាំងអស់ ឆ្លងកាត់ការវាយតម្លៃទីផ្សារមុនតាមបែបវិទ្យាសាស្ត្រដ៏រឹងមាំរបស់ FDA ។ទិន្នន័យរបស់អ្នកផលិតបង្ហាញពីផលិតផលដែលមានរសជាតិថ្នាំជក់អាចផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់អ្នកជក់បារីពេញវ័យដែលញៀនថ្នាំដែលប្តូរទៅប្រើផលិតផលទាំងនេះ - ទាំងទាំងស្រុងឬជាមួយនឹងការថយចុះយ៉ាងខ្លាំងនៃការប្រើប្រាស់បារីដោយកាត់បន្ថយការប៉ះពាល់នឹងសារធាតុគីមីដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់" Mitch Zeller, JD, នាយក FDA's មជ្ឈមណ្ឌលសម្រាប់ផលិតផលថ្នាំជក់។"យើងត្រូវតែមានការប្រុងប្រយ័ត្នជាមួយនឹងការអនុញ្ញាតនេះ ហើយយើងនឹងត្រួតពិនិត្យទីផ្សារនៃផលិតផល រួមទាំងថាតើក្រុមហ៊ុននេះមិនបានគោរពតាមតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិ ឬប្រសិនបើភស្តុតាងគួរឱ្យទុកចិត្តបានលេចឡើងនៃការប្រើប្រាស់សំខាន់ៗដោយបុគ្គលដែលពីមុនមិនប្រើប្រាស់ផលិតផលថ្នាំជក់ រួមទាំងយុវជនផងដែរ។ .យើងនឹងចាត់វិធានការតាមការសមស្រប រួមទាំងការដកការអនុញ្ញាត។
នៅក្រោមផ្លូវ PMTA ក្រុមហ៊ុនផលិតត្រូវតែបង្ហាញដល់ទីភ្នាក់ងារថា ក្នុងចំណោមរបស់ផ្សេងទៀត ការធ្វើទីផ្សារនៃផលិតផលថ្នាំជក់ថ្មីគឺសមរម្យសម្រាប់ការការពារសុខភាពសាធារណៈ។ផលិតផលទាំងនេះត្រូវបានគេរកឃើញថាបំពេញតាមស្តង់ដារនេះ ពីព្រោះក្នុងចំណោមការពិចារណាសំខាន់ៗមួយចំនួន ទីភ្នាក់ងារបានកំណត់ថាអ្នកចូលរួមសិក្សាដែលប្រើតែផលិតផលដែលមានការអនុញ្ញាតត្រូវបានប៉ះពាល់នឹងធាតុផ្សំដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់ និងអាចបង្កគ្រោះថ្នាក់តិចជាង (HPHCs) ពី aerosols បើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកប្រើប្រាស់បារីដែលឆេះ។ការវាយតម្លៃអំពីសារធាតុពុលក៏បានរកឃើញថា aerosols របស់ផលិតផលដែលមានការអនុញ្ញាតមានជាតិពុលតិចជាងបារីដែលឆេះបានច្រើន ដោយផ្អែកលើការប្រៀបធៀបទិន្នន័យដែលមាន និងលទ្ធផលនៃការសិក្សាដែលមិនមែនជាគ្លីនិក។លើសពីនេះទៀត FDA បានពិចារណាពីហានិភ័យ និងអត្ថប្រយោជន៍ចំពោះប្រជាជនទាំងមូល រួមទាំងអ្នកប្រើប្រាស់ និងអ្នកមិនប្រើប្រាស់ផលិតផលថ្នាំជក់ ហើយសំខាន់គឺយុវជន។នេះរួមបញ្ចូលទាំងការពិនិត្យឡើងវិញនៃទិន្នន័យដែលមាននៅលើលទ្ធភាពនៃការប្រើប្រាស់ផលិតផលដោយមនុស្សវ័យក្មេង។សម្រាប់ផលិតផលទាំងនេះ FDA បានកំណត់ថាអត្ថប្រយោជន៍ដែលអាចកើតមានចំពោះអ្នកជក់បារីដែលផ្លាស់ប្តូរទាំងស្រុង ឬកាត់បន្ថយការប្រើប្រាស់បារីរបស់ពួកគេ នឹងមានលើសពីហានិភ័យចំពោះយុវជន ដោយផ្តល់ឱ្យអ្នកដាក់ពាក្យសុំអនុវត្តតាមតម្រូវការក្រោយទីផ្សារក្នុងគោលបំណងកាត់បន្ថយការប៉ះពាល់យុវជន និងការទទួលបានផលិតផល។
ថ្ងៃនេះ FDA ក៏បានចេញការបញ្ជាទិញការបដិសេធទីផ្សារចំនួន 10 (MDOs) សម្រាប់ផលិតផលរសជាតិ ENDS ដែលដាក់នៅក្រោមម៉ាក Vuse Solo ដោយ RJR ។ដោយសារបញ្ហាព័ត៌មានពាណិជ្ជកម្មសម្ងាត់ដែលអាចកើតមាននោះ FDA មិនបង្ហាញជាសាធារណៈនូវផលិតផលរសជាតិជាក់លាក់នោះទេ។ផលិតផលទាំងនេះជាកម្មវត្ថុនៃ MDO សម្រាប់កម្មវិធីទីផ្សារមុនអាចមិនត្រូវបានណែនាំ ឬចែកចាយសម្រាប់ការណែនាំទៅក្នុងពាណិជ្ជកម្មអន្តររដ្ឋ។ប្រសិនបើពួកគេណាមួយមាននៅលើទីផ្សាររួចហើយ ពួកគេត្រូវតែដកចេញពីទីផ្សារ ឬការអនុវត្តហានិភ័យ។អ្នកលក់រាយគួរតែទាក់ទង RJR ជាមួយនឹងសំណួរណាមួយអំពីផលិតផលនៅក្នុងសារពើភ័ណ្ឌរបស់ពួកគេ។ទីភ្នាក់ងារនេះនៅតែវាយតម្លៃលើពាក្យស្នើសុំរបស់ក្រុមហ៊ុនសម្រាប់ផលិតផលដែលមានរសជាតិ menthol ក្រោមម៉ាក Vuse Solo ។
FDA បានដឹងហើយថា ការស្ទាបស្ទង់មតិថ្នាំជក់យុវជនជាតិឆ្នាំ 2021 (NYTS) បានរកឃើញប្រហែល 10 ភាគរយនៃសិស្សវិទ្យាល័យ ដែលបច្ចុប្បន្នបានប្រើប្រាស់បារីអេឡិចត្រូនិចដែលមានឈ្មោះថា Vuse ជាម៉ាកធម្មតារបស់ពួកគេ។ទីភ្នាក់ងារយកទិន្នន័យទាំងនេះយ៉ាងយកចិត្តទុកដាក់ និងចាត់ទុកថាជាហានិភ័យចំពោះយុវជននៅពេលពិនិត្យមើលផលិតផលទាំងនេះ។ភ័ស្តុតាងក៏បានបង្ហាញផងដែរថា បើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកប្រើប្រាស់ផលិតផល ENDS រសជាតិមិនមែនថ្នាំជក់ យុវជនទំនងជាមិនសូវចាប់ផ្តើមប្រើប្រាស់ផលិតផល ENDS រសជាតិថ្នាំជក់ ហើយបន្ទាប់មកប្តូរទៅផលិតផលដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ដូចជា បារីដែលឆេះ។ទិន្នន័យក៏ណែនាំផងដែរថា យុវវ័យ និងយុវវ័យភាគច្រើនដែលប្រើ ENDS ចាប់ផ្តើមជាមួយនឹងរសជាតិដូចជាផ្លែឈើ ស្ករគ្រាប់ ឬ mint និងមិនមែនរសជាតិថ្នាំជក់ទេ។ទិន្នន័យទាំងនេះពង្រឹងការសម្រេចចិត្តរបស់ FDA ក្នុងការអនុញ្ញាតផលិតផលដែលមានរសជាតិថ្នាំជក់ ដោយសារតែផលិតផលទាំងនេះមិនសូវទាក់ទាញសម្រាប់យុវវ័យ ហើយការអនុញ្ញាតផលិតផលទាំងនេះអាចមានប្រយោជន៍សម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់បារីដុតពេញវ័យដែលប្តូរទាំងស្រុងទៅ ENDS ឬកាត់បន្ថយការប្រើប្រាស់បារីរបស់ពួកគេយ៉ាងខ្លាំង។
លើសពីនេះ ការអនុញ្ញាតថ្ងៃនេះដាក់ការរឹតបន្តឹងទីផ្សារយ៉ាងតឹងរ៉ឹងលើក្រុមហ៊ុន រួមទាំងការរឹតបន្តឹងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មតាមប្រព័ន្ធឌីជីថល ក៏ដូចជាការរឹតបន្តឹងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មតាមវិទ្យុ និងទូរទស្សន៍ ដើម្បីកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំងនូវសក្តានុពលនៃការប៉ះពាល់យុវជនចំពោះការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មថ្នាំជក់សម្រាប់ផលិតផលទាំងនេះ។ក្រុមហ៊ុន RJR Vapor ក៏តម្រូវឱ្យរាយការណ៍ជាទៀងទាត់ទៅ FDA ជាមួយនឹងព័ត៌មានទាក់ទងនឹងផលិតផលនៅលើទីផ្សារ រួមទាំង ប៉ុន្តែមិនកំណត់ចំពោះការសិក្សាស្រាវជ្រាវអ្នកប្រើប្រាស់ដែលកំពុងបន្ត និងបានបញ្ចប់ ការផ្សាយពាណិជ្ជកម្ម ផែនការទីផ្សារ ទិន្នន័យលក់ ព័ត៌មានអំពីអ្នកប្រើប្រាស់បច្ចុប្បន្ន និងថ្មី ការផ្លាស់ប្តូរផលិតកម្ម និងបទពិសោធន៍អវិជ្ជមាន។
FDA អាចនឹងផ្អាក ឬដកការបញ្ជាទិញទីផ្សារដែលចេញនៅក្រោមផ្លូវ PMTA សម្រាប់ហេតុផលជាច្រើន ប្រសិនបើទីភ្នាក់ងារនេះកំណត់ថាការបន្តទីផ្សារនៃផលិតផលគឺលែង "សមរម្យសម្រាប់ការការពារសុខភាពសាធារណៈ" ដូចជាប្រសិនបើមានភាពសំខាន់។ ការកើនឡើងនៃការចាប់ផ្តើមយុវជន។
ខណៈពេលដែលសកម្មភាពថ្ងៃនេះអនុញ្ញាតឱ្យផលិតផលថ្នាំជក់ដាក់លក់នៅសហរដ្ឋអាមេរិក វាមិនមានន័យថាផលិតផលទាំងនេះមានសុវត្ថិភាព ឬ "អនុម័តដោយ FDA" នោះទេ។ផលិតផលថ្នាំជក់ទាំងអស់មានគ្រោះថ្នាក់ និងញៀន ហើយអ្នកដែលមិនប្រើផលិតផលថ្នាំជក់មិនគួរចាប់ផ្តើមទេ។
ពាក្យស្នើសុំសម្រាប់ ENDS ជាច្រើន និងផលិតផលថ្នាំជក់ថ្មីផ្សេងទៀតនៅលើទីផ្សារ គិតត្រឹមថ្ងៃទី 8 ខែសីហា ឆ្នាំ 2016 ត្រូវបានតម្រូវឱ្យដាក់ជូន FDA ត្រឹមថ្ងៃទី 9 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2020។ ទីភ្នាក់ងារបានចាត់វិធានការលើជាង 98% នៃពាក្យស្នើសុំដែលបានដាក់នៅកាលបរិច្ឆេទកំណត់នោះ។ .នេះរួមបញ្ចូលទាំងការចេញ MDOs សម្រាប់ផលិតផល ENDS រសជាតិជាងមួយលានដែលខ្វះភស្តុតាងគ្រប់គ្រាន់ដែលថាអត្ថប្រយោជន៍សម្រាប់អ្នកជក់បារីពេញវ័យដែលបានប្រើផលិតផលរសជាតិនឹងយកឈ្នះលើកង្វល់សុខភាពសាធារណៈដែលបង្កឡើងដោយឯកសារល្អ និងទាក់ទាញយ៉ាងខ្លាំងនៃផលិតផលចំពោះយុវវ័យ។ថ្មីៗនេះ FDA បានបង្ហោះគំរូសេចក្តីសង្ខេបនៃការសម្រេចចិត្តរបស់ MDO ។គំរូនេះមិនឆ្លុះបញ្ចាំងពីហេតុផលនៃការសម្រេចចិត្តសម្រាប់សកម្មភាព MDO នីមួយៗដែលធ្វើឡើងដោយ FDA នោះទេ។
ទីភ្នាក់ងារនឹងបន្តចេញសេចក្តីសម្រេចលើពាក្យសុំតាមការសមស្រប ហើយប្តេជ្ញាធ្វើការដើម្បីផ្លាស់ប្តូរទីផ្សារបច្ចុប្បន្នទៅជាផលិតផលមួយ ដែលក្នុងនោះផលិតផល ENDS ទាំងអស់ដែលមានសម្រាប់លក់បានបង្ហាញថាទីផ្សារនៃផលិតផលគឺ "សមរម្យសម្រាប់ការការពារសុខភាពសាធារណៈ។ ”
ពេលវេលាផ្សាយ៖ មករា-១០-២០២២
